关于过氧化氢消毒机的问答信息

1. 你们公司业务方向？

答：上海波宇净化科技有限公司致力洁净空间生物去污和高水平消毒灭菌技术的发展，为生物制药，医疗保健 ，生命科学，食品安全等领域提供消毒灭菌设备和技术服务。

2. 你们公司主要产品？

答：我们主要从事过氧化氢消毒机生产和销售：根据使用场所的面积大小，已经开发了7款消毒机，1款分解单元，与消毒机匹配的消毒剂。

3. 为什么叫过氧化氢消毒机？

答： 国家卫健委规定该设备只能称呼：过氧化氢消毒机，其他名字如：汽化过氧化氢消毒机，过氧化氢气溶胶消毒机等均为不规范的称呼。

4. 过氧化氢消毒机和空气消毒机有什么区别：

答：空气消毒机属于物理消毒方法，他只能达到中低消毒水平（UV灯也只能达到中低消毒水平）。

过氧化氢消毒机属于化学消毒方法，他属于高水平消毒效率。

5. 过氧化氢消毒机是否属于医疗器械：

答：在2009年，国家食品药品监督管理局就已经颁布规定，该类设备由卫健委主管，需要取得消毒产品证书等，不在按照医疗器械进行管理。

6. 过氧化氢消毒和其他类型的消毒产品有什么区别？

答：从消毒定义而言，分别有低水平，中水平和高水平消毒区别，我们采用过氧化氢作为消毒剂，过氧化氢在消毒技术规范（2002）版中，明确确定为高水平消毒剂，它能杀灭一切细菌，真菌和芽孢。

任何消毒剂都有它特定的应用领域，任何一款消毒剂，它都必须从消毒能力，材料兼容性，使用方便性，可验证，安全和残留等特性来考虑。

过氧化氢消毒剂在以下方面处于优先：

在空间消毒领域，过氧化氢消毒剂已经是公认，最安全（分解水和氧气），最有效（高水平消毒），扩散性好（气溶胶颗粒类型），兼容性好（对金属，橡胶，塑料具备较好的兼容性）的消毒剂类型。

以下为几种常见消毒剂或消毒方式的说明：

l 甲醛特点：高水平消毒剂，但致癌，目前已经不允许使用。

l 环氧乙烷：高水平消毒剂，适合真空消毒，如口罩消毒等，易爆。

l 臭氧：中水平消毒剂，不稳定，强氧化剂，对很多材料都有腐蚀，氧化作用。

l 次氯酸钠：中低水平消毒剂，人机共存，适合公共消毒空间。

l UV灯：有辐照范围，超过辐照范围，就不能起到消毒作用，且只能达到中等消毒水平。

7. 过氧化氢消毒机的应用前景？

答:PCR实验室，门急诊，发热门诊，各级别的手术室，感染科和传染科，静配中心等。

目前过氧化氢消毒机已经被国家卫健委第六版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，国家卫健委《消毒剂使用指南》，指定过氧化氢消毒方式为最有效，无害的消毒方式。

重大疫情基地，发热门诊等都已经在目录中提及标配和数量。

8. 过氧化氢消毒这么好，为什么以前没有得到很好地应用？

答：过氧化氢消毒机在（消毒技术规范2002版中，就已经提及优点），在2012版的指南中，明确确定过氧化氢消毒机的存在优势，在卫健委的医疗设备目录中，存在过氧化氢消毒机的名称目录。

之所以没有得到良好的应用，取决于如下几个内容：

l 价格昂贵：原先都是依赖进口的过氧化氢消毒机，价格非常的昂贵。

l 使用不方便1：进口的几款过氧化氢消毒机都是采用汽化的原理，使用35%的过氧化氢消毒剂，由于35%的过氧化氢消毒剂属于危化品管理，导致医疗系统采购非常的麻烦，从而限制了过氧化氢消毒机的发展。

l 使用不方便2：汽化的过氧化氢消毒机，消毒剂往往都是大包装（如2L, 25L等），在使用时，需要将大包装的消毒剂倾倒在消毒机中，如上所述，35%的消毒剂属于危化品管理，在倾倒的过程中，人员需要合理的防护，导致应用不方便。

l 人机不共存：由于过氧化氢消毒机明确规定，在消毒时，不能人机共存，在现有的医疗条件下，医疗系统往往认为空间比较紧张，不能腾出房间供过氧化氢消毒机使用，从而限制了过氧化氢消毒机的使用。

l 意识薄弱：一些医院认为，有空气消毒机就可以了，但是，不断爆发的疫情，还有医患矛盾，监管的缺失，导致医院不认为化学消毒的必要性。

9. 过氧化氢为什么一定要形成雾化状态才能够消毒呢？

答： 过氧化氢液体是一种消毒剂，如果作为空间消毒灭菌，形成雾化状态更加容易将消毒因子扩散。

消毒因子主要是氢氧自由基（OH-）, 强氧化剂 OH-并通过破坏蛋白质，碳水化合物和脂质来使细胞失活,从而杀死细菌和孢子的作用.

它的氧化电价位远远过氧化氢(OH-的氧化定位2.8， 过氧化氢的氧化电位1.8)

（有句话就是起到消毒作用的不是过氧化氢，是消毒因子OH-的说法），电离技术使得液态的过氧化氢形成更对的OH-消毒因子。

10. 过氧化氢消毒机如何实施消毒过程，一个完整的消毒周期需要多久？

答： 过氧化氢消毒技术通过四个简单的步骤，实现快速、有效、无残留的灭菌过程。

l 消毒准备：关门窗，关空调等准备措施

l 消毒阶段：消毒执行过程（电离过氧化氢）

l 消毒维持：消毒因子累计浓度（达到设定浓度，从而起到消毒作用）

l 通风排残：消毒剂安全残留保证（过氧化氢残留必须<1ppm, 人员才能进入）

一个完整的消毒周期必须包含上述四个过程，消毒时间长短和环境温湿度，消毒空间大小有关，

一般一个200m3的消毒空间，达到预定消毒目标需要1小时左右（如果使用我们的过氧化氢分解单元，能够缩减20分钟）。

每款设备都有相对应的消毒空间，如空间过大，必须在设备的消毒范围之内，才能确保消毒效果。

由于每个空间的大小，内容和目标病原体都不同，因此没有简单的答案。一般而言，治理一个小房间要比治理一个大空间花费更少的时间。

11. 过氧化氢消毒机是否有使用前提：

答： 过氧化氢消毒机使用前提： 洁净空间，关门，关窗，关空调，人员离开房间等措施。

12. 过氧化氢消毒会不会有腐蚀性？

答：任何消毒剂都有一定的腐蚀性，过氧化氢作为氧化剂的一种也不例外具有一定的腐蚀作用，过氧化氢已经被视为一种有非常好的材质兼容性的灭菌剂，包括电气和绝大部分的物体表面。它已经是最安全的消毒剂了。

l 初始浓度低：仅需要 8%以内浓度的过氧化氢消毒液，相对于气化过氧化氢技术至少需要 35%浓度的过氧化氢消毒液而言，其初始浓度要低的多。

l 灭菌浓度更低：电离特性使得过氧化氢微粒径只有5um, 同时赋予微粒电荷作用，只需要100ppm即可实施灭菌效果，相对于传统的气化过氧化氢，浓度需要在200ppm才能达到灭菌效果，故电离过氧化氢腐蚀性更低。

13. 过氧化氢技术参照哪些法规？

答：标准或法规如下：

《过氧化氢雾化消毒机》标准已经颁布，我公司作为该标准的主要起草者之一。

《过氧化氢气体生物指示物检验方法》GB/T 33417-2016

《消毒技术规范》2002版

14. 为什么要求过氧化氢消毒机厂家不仅设备需要取得消字号，也希望能够匹配的消毒剂也能够取得消字号？

答：消毒机厂家需要取得消字号，这是毋庸置疑的，但是与之配套的消毒剂，也建议取得消字号，因为，卫健委规定的消毒剂不允许分装等行为，这就要求与消毒机匹配的消毒剂必须是厂家原装的，能够方便的安装在消毒机上。

15. 为什么不允许大包装的消毒液在现场进行分包装或倾倒的形式？

答：根据卫健委规定的消毒产品规定，所有的消毒产品都必须进行备案，消毒液也必须遵守该规定，规定消毒产品，必须提供准确的包装形式，标签等内容，必须在规定的场所才能进行分装等行为。

而大包装的消毒剂在消毒现场倾倒和分装的行为，已经确定违反了卫健委颁布的关于消毒产品的管理条例。

16. 过氧化氢消毒怎么测试和验收？

答：消毒技术规范，2002版

分别通过化学指示剂，生物指示剂，菌落数等进行消毒效果验证。

尤其是生物指示剂采用嗜热芽孢进行验收标准（主要考虑嗜热芽孢是比较难杀死的，如果能够杀灭嗜热芽孢，其他的都能杀死的）。

17. 过氧化氢消毒多久的周期进行消毒？

答：SAL：简称消毒保持水平。 即一个消毒完成后，到下一个需要消毒的时间间隔。

l 根据消毒技术规范，不同的科室需要根据杀灭对象进行分析和判断，制定规定的间隔周期进行消毒（如不同的手术室等区域，一个月之内必须进行消毒等）。

l 进行工艺验证，预估间隔，摸清规律后，稳定的进行三次工艺验证，确定该周期是可靠的周期，从而确定消毒间隔周期。

l 根据突发，应急等特殊情况，实施紧急消毒。

18. 消毒的时候，人能够在室内么？

答：根据消毒技术规范，不得人机共处一室。

19. 消毒未结束我可以进入房间吗？

答：必须严格佩戴PPE人员防护设备（眼睛，高等级口罩和防护衣等），才能进入消毒空间。

20. 你们设备可靠性？

答： 我们已经取得沪卫消证字（2020） 第0038号，消字过氧化氢消毒剂等，如果需要，可以提供消毒机和消毒剂第三方检测证明。

21. 你们产品优势如何？

答：我们的优势如下：

l 完整性：我们根据空间大小，功能特征等设计了多款消毒机类型，便于选择，也同时取得消毒剂的消字号，避免无米之炊，也开发了过氧化氢分解单元，详见功能说明。

l 独特性：我们创新的采用电离过氧化氢技术（国内只有一家），能够实现更小的消毒因子，实现更好的扩散。

l 功能性：我们根据过氧化氢消毒机的特性，开发了电离特征，可追溯软件，消毒配方，消毒工况电子卡等特征（这些特点，其他家不具备）：

l 消毒配方：根据环境温湿度条件，消毒空间大小，系统自动计算消毒剂的喷雾量（避免消毒空间湿度过大，导致冷凝现象），达到最优化的消毒效果。

l 消毒剂消耗量监测 : 重点体现报警信息，如连续消毒，先后实施1个50m3, 1个100m3的消毒，此时消毒剂只剩下100ml, 当继续选择100m3的消毒空间（消毒剂实际需要250ml）, 系统提示不能进行该空间消毒。

l 消毒工况电子卡：过氧化氢浓度传感器放置在室内，消毒工况电子卡放置于消毒空间之外，通过无线模块进行信号反馈，便于室外人员判断（规范规定，消毒时候，人机不能共处），是否可以进入。

l 卫星过氧化氢消毒机：最多6个，也可以根据实际需要进行多个空间的消毒（一套空调系统给多个房间送风），实施同步消毒。

l 过氧化氢分解单元：适用于负压病房（不便于排风处理），也适用于一套空调系统给多个房间送风，当仅仅需要给其中的某一个房间进行消毒的工况(排风时，影响其他正在使用的房间情况）。

22. 你们的电离过氧化氢消毒机和汽化过氧化氢，雾化过氧化氢有什么区别？

答： 见如下表格

23. 为什么电离离解是过氧化氢灭菌技术的一次飞跃？

答：传统而言，气化过氧化氢灭菌是应用的主流。但是其颗粒容易受到环境湿度等影响，很难均匀分布至所有的被污染区域，且由于环境温湿度的不可控，其高达80度以上的汽化过氧化氢颗粒，也容易形成冷凝效应，从而污染地面和相关设备等。

IHP技术能够通过电离离解过氧化氢产生带正电荷的离子，产生更多的消毒因子（）主要是氢氧自由基（OH-）, 强氧化剂 OH-并通过破坏蛋白质，碳水化合物和脂质来使细胞失活,从而杀死细菌和孢子的作用）.

离子间相互排斥同时能够被吸附至灭菌区域内的所有物体表面。更进一步地，电离离解的等离子过氧化氢技术的灭菌效果并不受到环境的温度与湿度影响。

24. IHP技术的分散效果更像干雾还是气体？

答：IHP技术的分散效果，它的颗粒小于10um, 形成气溶胶颗粒类型，形成极好的扩善性，故它属于干雾的特征，且由于带电电荷的电能作用，电荷和环境中的电荷形成电荷运动，如正正想斥，正负相吸等。

25. 你们这种电离过氧化氢不停的闪电，会不会伤人？

答： 这种电离技术也成为了冷闪电，只是释放静电的一种，不会伤人。

它通过 24V 转 20000V 的，电流值非常低，不会危害操作人员；同时设备是智能操作的， 一般情况下人员不会有机会触碰到电弧。

26. 你们采用过氧化氢消毒液的管理和存储，运输等信息？

答：常见的过氧化氢消毒液分别为：8%，35%和50%浓度

我们采用8%浓度的过氧化氢，它属于普通的化学试剂，其存储，运输等都不需要特别管控。 可以快递。超过8%浓度的过氧化氢属于危化品，其运输，保管和使用等需要按照危化品管理。

27. 你们这个设备操作复杂么？

答：设备均为智能执行。几乎不需要人为干涉。

28. 消毒配方的作用？

答：过氧化氢消毒机在消毒工况时，其环境温湿度，消毒空间的大小决定了消毒效果和消毒周期。

我们在消毒机内部设置了温湿度在线监测系统，它收集环境的温湿度，反馈给消毒机，消毒机将执行消毒配方系统（举例标准的消毒工况）：

消毒配方系统（实际的消毒工况）：

通过两个表格对比，当温湿度变化时，为了保证消毒效果，喷雾效率，消毒周期等都会相应会自动的进行改变，故我们通过智能系统，实现消毒配方系统。

29. 过氧化氢分解单元有什么用处？

答：可移动式, 智能化操作，通过复合催化系统实施过氧化氢催化还原，可以独立实施过氧化氢还原，也可以智能无线连接过氧化氢消毒机，实施200m3的过氧化氢还原，直至过氧化氢低浓度＜1 ppm 。

它适用于如下场所：

l 负压病房：负压环境下，消毒完成后，不允许不经过检测，直接将过氧化氢残留排除室外，必须使用过氧化氢分解单元进行分解处理。

l 一套空调对应多个房间：当其中的一个房间进行消毒和排残时，其他的房间正在使用，为了不影响其他房间，必须使用过氧化氢分解单元进行分解处理。

30. 卫星过氧化氢消毒机怎么定义？

答：对于多个空间的生物去污，将通过卫星过氧化氢消毒机系统实施完成。该系统将最多6个迷你消毒机形成卫星单元，通过多个卫星单元的同步消毒灭菌，增强其行动范围，满足复杂的度空间的生物净化需求。

它适用于如下场所：

l 一套空调对应多个房间：当同一个空调系统的不同的房间需要同时消毒时，可使用卫星消毒机，确保每个房间都放置一个迷你消毒机，进行同时消毒，同时排残。

31. 过氧化氢消毒机消毒时，不能人机共处一室，我怎么知道消毒状态？

答：我们开发了消毒监测仪：

该消毒监测仪适用于迷你，智能，大空间和消毒机器人四款款型号。

 无线消毒监测仪

               消毒警戒：红色

               消毒完成：绿色

               消毒周期：**分钟

过氧化氢消毒机：进行空间消毒，消毒完成后，通过无线模块和过氧化氢分解单元自动匹配。

过氧化氢分解单元：可独立进行过氧化氢分解，也可配合过氧化氢消毒机使用，通过无线模块和过氧化氢消毒机自动匹配，实施智能消毒。

可移动式, 智能化操作，通过复合催化系统实施过氧化氢催化还原，可以独立实施过氧化氢还原，也可以智能无线连接过氧化氢消毒机，实施200m3的过氧化氢还原，直至过氧化氢低浓度＜1 ppm 。

过氧化氢消毒电子卡：通过无线模块和过氧化氢消毒机自动匹配，远程显示过氧化氢消毒工况显示：

32. 目前只有过氧化氢消毒机的宣传手册，你们是否有针对不同消毒空间的指导手册？

答：我们的使命就是构建过氧化氢消毒的规范性，我们会很快形成我们关于每个空间的消毒指导手册。