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详细信息
产品特征:
l 隔离器结构:缓冲舱+操作舱,正压
l 自控系统:工控机系统集成压差,风速等,单向层流,符合Class A级,符合审计追踪和电子签名等。
l VHP灭菌:集成VHP发生器和浓度传感器
l 集菌仪:隔离器专用嵌入式集菌仪
l EM检测:在线集成粒子,浮游菌在线监测
产品描述:
1、无菌检查隔离器由缓冲舱和操作舱共2个舱体组成,舱体下方设有配电控制柜。
2、隔离器从顶部通过风机从所在房间系统吸取新风,经过新风初效过滤后进入隔离器顶部静压箱,经过风机加压流经送风高效
过滤器过滤后洁净无菌的单向气流活塞风向下压入缓冲舱腔体内至底部回风口,保持腔体区域(工作区)为A级。
3、流经工作区的空气从搁板上的回风孔和隔离器底部的回风口,先经过回风高效过滤器过滤后,由风机经过背面的风管送回至袋进袋出过滤器后外排;形成全送全排。
4、缓冲舱和操作舱配置过氧化氢灭菌系统,可进行舱体灭菌。灭菌完成后通过通风置换舱室内过氧化氢浓度降低至≤1ppm。排残结束后系统自动进入生产模式。
5、由于隔离器系统从根本上避免了操作人员与物品的直接接触,因此在无菌检验操作时可以避免物品和辅助设备被污染。
6、隔离器在灭菌时必须保持密封,使扩散到外界环境的H2O2蒸汽保持在一个合理的低水平。




