无菌手动灌装隔离器(CLIS-2)

满足小规模 cGMP 药品灌装而开发，物料从传递舱进入，灭菌，通过在操作舱实现无菌环境下的手动灌装，加塞和轧盖，最终通过出料舱实现成品转移。

详细信息

应用于实验室无菌手动灌装等功能，集成手动灌装，轧盖和出料流程。

编号	项目	规格内容
一	结构	不锈钢硬质结构，主舱体：SUS316L，T=4mm
		传递舱+操作舱（3/4手套工位）+出料舱
二	控制条件	西门子10寸触摸屏控制系统
三	通风条件	Class A级，操作舱单向层流气流组织，阶梯相对正压差
	泄漏率	通过HMI执行泄漏率测试，泄漏率≦ 0.5%/h
四	在线监测	高效压差，舱体压差, 风速在线监测
五	灭菌条件	集成VHP灭菌系统
		过氧化氢高低浓度在线监测
六	手动灌装，轧盖机（选项）	预留手动灌装，轧盖机工位
七	环境控制(选项)	尘埃粒子，浮游菌预留采样点