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无菌手动灌装隔离器(CLIS-2)

满足小规模 cGMP 药品灌装而开发,物料从传递舱进入,灭菌,通过在操作舱实现无菌环境下的手动灌装,加塞和轧盖,最终通过出料舱实现成品转移。

 详细信息

应用于实验室无菌手动灌装等功能,集成手动灌装,轧盖和出料流程。


编号

项目

规格内容

结构

不锈钢硬质结构,主舱体:SUS316L,T=4mm

传递舱+操作舱(3/4手套工位)+出料舱

控制条件

西门子10寸触摸屏控制系统

通风条件

Class A级,操作舱单向层流气流组织,阶梯相对正压差

泄漏率

通过HMI执行泄漏率测试,泄漏率≦ 0.5%/h

在线监测

高效压差,舱体压差, 风速在线监测

灭菌条件

集成VHP灭菌系统

过氧化氢高低浓度在线监测

手动灌装,轧盖机(选项)

预留手动灌装,轧盖机工位

环境控制(选项)

尘埃粒子,浮游菌预留采样点



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