应用于实验室无菌自动灌装等功能,集成自动灌装,轧盖和出料流程。
编号 |
项目 |
规格内容 |
一 |
结构 |
不锈钢硬质结构 |
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传递舱2手套+操作舱8手套(双面操作)+出料舱2手套 |
二 |
控制条件 |
西门子10寸触摸屏控制系统 审计追踪,电气签名等符合性 |
三 |
通风条件 |
Class A级,传递舱+操作舱+出料舱均为单向层流气流组织,阶梯相对正压差 |
四 |
在线监测 |
高效压差,舱体压差,风速等在线监测 |
五 |
灭菌条件 |
集成VHP灭菌系统 |
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过氧化氢高低浓度在线监测 |
六 |
集菌仪(选项) |
三联式智能集菌仪(如用于无菌检查功能) |
七 |
灌装,轧盖一体机 |
西林瓶,冻存瓶小批量灌装,轧盖一体机 |
七 |
手套完整性测试仪 |
集成手套完整性测试仪 |
八 |
环境控制 |
集成符合CRF21的尘埃粒子,浮游菌在线监测系统 |