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无菌自动灌装隔离器(AFIS)

概述:它提供灵活、可靠和安全的无菌小瓶灌装,轧盖等无菌解决方案,使制药公司能够快速且经济高效地将其产品推向市场。

 详细信息

应用于实验室无菌自动灌装等功能,集成自动灌装,轧盖和出料流程。


编号

项目

规格内容

结构

不锈钢硬质结构

传递舱2手套+操作舱8手套(双面操作)+出料舱2手套

控制条件

西门子10寸触摸屏控制系统

审计追踪,电气签名等符合性

通风条件

Class A级,传递舱+操作舱+出料舱均为单向层流气流组织,阶梯相对正压差

在线监测

高效压差,舱体压差,风速等在线监测

灭菌条件

集成VHP灭菌系统

过氧化氢高低浓度在线监测

集菌仪(选项)

三联式智能集菌仪(如用于无菌检查功能)

灌装,轧盖一体机

西林瓶,冻存瓶小批量灌装,轧盖一体机

手套完整性测试仪

集成手套完整性测试仪

环境控制

集成符合CRF21的尘埃粒子,浮游菌在线监测系统



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