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多功能微粉HAPI(OEB5级)物料的微粉工艺流程，其立式结构，更加有利于物料输送，收率更高，结构设计上，形成多功能特性，可更换锥磨，锤磨，双螺杆进料机+气流粉碎的多功能特性

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⽤于⾼能活性制药成份（API）的微粉（粉碎）过程处理的遏制⻛险，粉碎，过筛，气流粉碎等设备和隔离器系统的⾼度结合。 在某个HAPI微粉项目过程中，待加工材料: 活性药物成分堆积密度:0.3-1g/cm3，进料尺寸: 2-3毫米，目标粒度: D90=5-100 m，物料容量:500g/h，通过锥磨机，双螺杆，气流粉碎工艺，实现上述工艺实现。

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隔离器高度集成高剪切混合机、流化床造粒机、研磨机，混合器等所组成的工艺设备，是高效口服固体剂量（HAPIOSD）最佳解决方案。结合隔离器的空气处理单元，负压，密闭保障，清洗单元等，制定全面的遏制策略。铝箔袋和塑料密封阀包装的物料从右侧经传递舱（或者RTP）进入混合器。 安装在混合器后壁处的蠕动泵为混合器和湿法造粒的流化床提供动力。 高速湿法造粒，整粒机和流化床形成一个完整的制粒线（可选配秤、泵或筛分机）。 最短的时间内以最小的工作量完成造粒过程，适用于最大 10 kg /批次。

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IPQC 隔离器是一种受控环境，旨在制造过程中为产品和操作人员提供隔离和保护。 IPQC隔离器专为测试高活性片剂和胶囊设计，配有气闸以引入产品袋，并为分析天平、水分分析仪和硬度测试仪等仪器提供充足的操作空间。

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干法隔离器集成干法造粒机和隔离器，通过隔离器将干法造粒过程形成“遏制”环境，顶部的分装阀门实现物料投料，通过连续出袋和分装阀门等系统，实现物料的密闭转移，防护要求可达OEB4(<10μg/m3)。

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泡罩机隔离器集成泡罩机和隔离器，RABS系统形成“遏制”环境，顶部的分装阀门实现物料投料，通过连续出袋和分装阀门等系统，实现物料的密闭转移，防护要求可达OEB4(<10μg/m3)。

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快速转移口用于无菌/HAPI物料在屏障系统中安全转移进出，采用机械密封方式，结构简单，清洁和有效净化，操作简单，更灵活，符合人体工程学。

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分装蝶阀在制药行业中主要用于粉体物料的传输和分装，确保物料在无菌/OEB等级要求、无污染的条件下精确输送。蝶阀通过旋转阀板控制物料流动，适用于粉体等粉末物料的密闭传输。